口服米索前列醇妊娠晚期引产

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妊娠晚期(孕周>=28周)的引产,在现代
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妊娠晚期(孕周>=28周)的引产,在现代产科临床通常是因母体合并症或并发症,或者是因胎儿在宫内有危险时,用人为的方法诱导子宫收缩、促使胎儿娩出。引产的目的,是保护母体和胎儿免受进一步的损害,让妊娠获得一个较好的结局。当然,引产也可用于处理死胎。目前,能用于临床的引产方法很多;其中,药物性方法常用的有米索前列醇(misoprostol)和地诺前列酮(dinoprostone)。

米索前列醇是一种口服具有前列腺素活性的制剂。在很多国家里,米索前列醇用于临床引产尚未被注册(off-label use,说明书适应症以外的使用);然而,由于其价格低廉、能在常温下保存,在临床应用得相当广泛。为评估米索前列醇在产科临床引产中的效果,Alfirevic等撰写了系统综述,予以客观评估。

Alfirevic等检索了2014年1月17日前 Cochrane妊娠与分娩组的注册资料;收集所有产科临床为分娩存活婴儿而采用口服米索前列醇引产与安慰剂或采用其他方法引产的随机对照试验。由2位系统综述作者用集中设计的数据表(centrally-designed data sheets)对试验数据进行审核。

系统综述包括了76项临床试验(所收集的临床试验存有异质性)、14,412例产妇。“米索前列醇口服组”与其他引产方法比较的主要结果如下:

1、与地诺前列酮阴道给药组的比较(12项试验,3,859例)。米索前列醇口服组引产过程中需要剖宫产的可能性明显较少(RR为0.88,95% CI:0.78-0.99;11项试验,3,592例);虽然引产过程较慢,但差异并无统计学意义。

2、与催产素静脉给药组的比较(9项试验,1,282例)。米索前列醇口服组剖宫产率显著降低(RR为0.77,95% CI:0.60-0.98);但羊水胎粪污染发生率有所增高(RR为1.65,95% CI:1.04-2.60;7项试验;1,172例)。

3、与米索前列醇阴道给药组的比较(37项试验,6,417例)。

①两组之间母体和新生儿严重疾病的发生率、死亡率等主要结局均无显著差异。

②由于子宫过度刺激引起胎心率(FHR)变化的发生率是随米索前列醇口服剂量的降低而降低的,24小时阴道分娩、子宫过度刺激引起胎心率变化和剖宫产等几项指标的异质性是高的。

③米索前列醇口服组中,新生儿Apgar评分低的现象较少(RR为0.60,95% CI:0.44-0.82;19项研究;4009个新生儿),母体产后出血发生率下降(RR为0.57,95% CI:0.34-0.95;10项试验;1478例产妇);但羊水胎粪污染发生率增高(RR为1.22,95% CI:1.03-1.44;24项研究;3,634例产妇)。

基于上述荟萃分析的结果,Alfirevic等认为:口服米索前列醇作为阴道分娩的引产方法在临床上是有效的。米索前列醇口服与米索前列醇阴道给药引产在临床上同样有效。与地诺前列酮阴道给药或催产素静脉给药相比,米索前列醇引产的剖宫产率较低。

该综述循证医学证据:

①从安全的角度考虑,米索前列醇引产,口服比阴道给药更为可取,尤其在上行感染风险较高和医务人员较少、产妇不能被充分监护的情况下。

②米索前列醇的口服,以含有20μg-25μg的溶液为宜。

③在米索前列醇尚未在临床引产应用注册的地方,可应用地诺前列酮。

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