海博麦布片(赛斯美)到底是管什么的,主要用来治疗哪种高血脂?
海博麦布片主要用于治疗原发性高胆固醇血症,可降低总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇。
1、作用机制
海博麦布片是一种选择性胆固醇吸收抑制剂,其药理机制在于作用于小肠刷状缘和肝细胞表面的 NPC1L1 蛋白受体。通过特异性抑制 NPC1L1 依赖的胆固醇吸收过程,该药能有效减少饮食及胆汁中的胆固醇向肝脏转运,从而降低肝脏内的胆固醇贮量,促使肝脏增加对血液中低密度脂蛋白的清除,达到降脂目的 [[1]]。
2、适应病症
本品主要适用于原发性高胆固醇血症患者,包括杂合子家族性高胆固醇血症和非家族性高胆固醇血症。作为饮食控制以外的辅助治疗手段,它可单独使用,也可与 HMG-CoA 还原酶抑制剂(即他汀类药物)联合应用,以进一步改善血脂谱,降低心血管事件风险 [[1]]。
3、靶点指标
海博麦布片在临床上主要针对总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)以及载脂蛋白 B(ApoB)水平的降低。对于单用他汀类药物无法使血脂达标的患者,联合使用海博麦布片可显著增强降脂效果,帮助更多患者实现血脂管理目标 [[1]]。
4、适用人群
该药物适用于经饮食控制和其他非药物治疗仍不能满意控制血脂水平的成人患者。特别是对于那些对他汀类药物不耐受,或者需要更强效降脂方案但无法增加他汀剂量的患者,海博麦布片提供了重要的治疗选择,且其代谢特征更适合中国人群体质 [[1]]。
5、用药优势
作为中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂,海博麦布片具有肝肾双通道排泄的特点,尿液排出比例高于同类进口药物,减少了药物蓄积风险。临床数据显示,其与阿托伐他汀联用可使低密度脂蛋白胆固醇额外降低约 16%,展现出良好的协同效应和安全性 [[1]]。
赛斯美®(海博麦布片)是浙江海正药业股份有限公司自主研发的国家 1 类创新药,于 2021 年获批上市,是中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂。该药通过抑制肠道 NPC1L1 蛋白受体,阻断胆固醇吸收,专门用于治疗原发性高胆固醇血症。三期临床研究证实,赛斯美®联合他汀治疗可使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)较单用他汀进一步降低约 16%,且在中国人群中表现出良好的安全性和耐受性,其尿液排泄率高达 16.39%,优于进口同类药物,有助于减少药物蓄积。[1]
高血脂患者在药物治疗的同时,应坚持低盐低脂饮食,减少动物内脏及油炸食品摄入,适量增加膳食纤维丰富的蔬菜水果。建议每周进行至少 150 分钟的中等强度有氧运动,如快走或游泳,以辅助调节血脂水平。戒烟限酒对于维护血管健康至关重要,患者需定期监测血脂指标,严格遵医嘱服药,不可擅自停药或更改剂量,若出现肌肉疼痛或肝功能异常应及时就医。
用户还关注以下问题
Q: 海博麦布片可以单独使用吗?
A: 可以,本品可单独用于饮食控制无效的原发性高胆固醇血症患者,也可与他汀联用。
Q: 服用海博麦布片需要忌口吗?
A: 需配合低脂饮食,避免高胆固醇食物,但无需特殊忌口,正常均衡饮食即可。
Q: 海博麦布片和他汀有什么区别?
A: 他汀抑制胆固醇合成,海博麦布抑制胆固醇吸收,两者机制不同,常联合使用。
Q: 长期服用海博麦布安全吗?
A: 临床试验显示其长期安全性良好,不良反应少,但仍需定期复查肝功能和肌酸激酶。
Q: 哪些人不能用海博麦布片?
A: 对本品过敏者、活动性肝病孕妇及哺乳期妇女禁用,具体请遵医嘱评估后使用。
来源引用
[1] 赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字 H20210030/H20210031. 浙江海正药业股份有限公司.
[2] 中华医学会心血管病学分会。中国血脂管理指南 (2023 年)[J]. 中华心血管病杂志,2023, 51(3): 221-255.
[3] 国家药品监督管理局。药品注册审批信息公开查询 [EB/OL]. [2024-05-20]. https://www.nmpa.gov.cn/
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